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藥物警戒
關(guān)于元胡止痛片實(shí)施召回并更換說明書和標(biāo)簽后 進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)工作的公告
2024年04月09日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂元胡止痛制劑說明書的公告(2024年第40號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱公告),要求修訂元胡止痛制劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】相關(guān)安全性信息。為此,甘肅佛仁制藥科有限公司(以下簡(jiǎn)稱“我公司”)按公告要求修訂了我公司元胡止痛片(國(guó)藥準(zhǔn)字Z62020905)的藥品說明書和標(biāo)簽,于2024年6月在甘肅省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了備案,但甘肅省藥品監(jiān)督管理局以該藥品《再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》上無【規(guī)格】的原因,要求我公司通過CDE進(jìn)行增加【規(guī)格】補(bǔ)充申請(qǐng)后再備案。然后我公司在CDE進(jìn)行增加【規(guī)格】補(bǔ)充申請(qǐng)并收到CDE受理通知書后于甘肅省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了備案,在2025年01月17日備案通過并公示。從2024年6月至2025年4月,我公司未生產(chǎn)過元胡止痛片產(chǎn)品。2025年4月11日,我公司啟動(dòng)了藥品召回工作以替換為最新藥品說明書和標(biāo)簽(三級(jí)召回,該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要召回)?,F(xiàn)為進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)工作,特此發(fā)布公告。
14
2025
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04
關(guān)于擬召回獨(dú)一味軟膠囊(4批)成品的通知
根據(jù)海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院在2024年對(duì)獨(dú)一味軟膠囊探索性研究的情況,我公司決定對(duì)以下4個(gè)批次的獨(dú)一味軟膠囊(批號(hào)為:2305173301、2305174301、2305176301、2305177301)啟動(dòng)三級(jí)召回
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康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司 關(guān)于環(huán)保工作實(shí)施情況向社會(huì)的公開函
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03
康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司關(guān)于風(fēng)寒感冒顆粒實(shí)施召回并更換說明書和標(biāo)簽后進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)工作的公告
2023年11月22日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說明書的公告》(以下簡(jiǎn)稱公告),要求修訂風(fēng)寒感冒顆粒說明書中不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等相關(guān)安全性信息。為此,康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“我公司”)已及時(shí)按公告要求修訂了我公司穿心蓮注射液藥品(產(chǎn)品名“風(fēng)寒感冒顆粒”,國(guó)藥準(zhǔn)字Z62020227)的藥品說明書和標(biāo)簽,并啟動(dòng)了藥品召回工作以替換為最新藥品說明書和標(biāo)簽(三級(jí)召回,該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要召回)?,F(xiàn)為進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)工作,特此發(fā)布公告。
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2024
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肱骨相攜 戮力前行——獨(dú)一味制藥召開合作伙伴會(huì)議
面對(duì)目前嚴(yán)峻的形勢(shì)與環(huán)境,公司將全面踐行集團(tuán)“過緊日子”思想,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),加強(qiáng)精細(xì)化管理,通過內(nèi)生式發(fā)展與外延式并購(gòu)提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,確保公司穩(wěn)健、持續(xù)經(jīng)營(yíng)。
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聚焦方向、重塑管理、強(qiáng)化戰(zhàn)略與文化 —— 獨(dú)一味制藥召開2024年上半年工作業(yè)務(wù)會(huì)議
獨(dú)一味制藥是新里程健康集團(tuán)“四位一體”健康產(chǎn)業(yè)格局的重要依托,是集團(tuán)發(fā)展醫(yī)藥健康領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的重要載體。
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08
聚勢(shì)謀遠(yuǎn),深耕篤行 | 獨(dú)一味制藥召開2024年半年度工作會(huì)議
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只爭(zhēng)朝夕打造醫(yī)藥工業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力?——?獨(dú)一味一期技改項(xiàng)目竣工
一期技改的竣工落成標(biāo)志著獨(dú)一味制藥邁入了一個(gè)全新的發(fā)展階段
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